Technische Dokumentation
Die technische Dokumentation ist der Nachweiskern des CRA. Sie muss belegen, dass ein Produkt die grundlegenden Anforderungen erfüllt, und Inhalte nach Anhang VII abdecken: Produktbeschreibung, Risikobewertung, Angaben zum Support-Zeitraum, zum Schwachstellenmanagement und zu den angewandten Normen. Die Unterlagen sind der Marktüberwachung auf Verlangen vorzulegen.
Warum diese Pflicht wichtig ist
Ohne vollständige technische Dokumentation ist keine Konformitätserklärung möglich und die CE-Kennzeichnung unzulässig. Zudem ist sie das Erste, was die Marktüberwachung im Prüfungsfall anfordert. Sie muss ab Inverkehrbringen zehn Jahre aufbewahrt und laufend aktuell gehalten werden.
So setzen Sie die Pflicht um
- 01Dokumentationsstruktur nach Anhang VII aufsetzen
- 02Produktbeschreibung, Architektur und eingesetzte Komponenten (SBOM) dokumentieren
- 03Risikobewertung, Support-Zeitraum und Schwachstellenprozess einbinden
- 04Angewandte harmonisierte Normen und Konformitätsverfahren dokumentieren
- 05Dokumentation aktuell halten und mindestens zehn Jahre aufbewahren
- Vollständige technische Dokumentation je Produkt nach Anhang VII
- Versionsstand und Aufbewahrungsnachweis (zehn Jahre)
- Verknüpfung zu Risikobewertung, SBOM und Konformitätserklärung
Häufige Fehler
Begriffe zum Nachschlagen
Diese Begriffe aus dem Compliance-Lexikon vertiefen den Bereich:
Häufig gestellte Fragen
Was gehört in die technische Dokumentation?
Wie lange muss ich die Dokumentation aufbewahren?
Wer darf die Dokumentation verlangen?
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